톱데일리 최경철 기자 = 유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)에서 지난 9월 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인되었다고 13일 밝혔다.PCS12852는 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질로 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 5-hydroxytryptamine 4 (5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist

톱데일리 최경철 기자 = 하나제약의 '메가엑트액' 제품에 대해 제조업무정지 행청처분이 내려졌다.1일 식약처는 하나제약의 '메가엑트액(시트룰린말산염)에 대해 해당품목 제조업무정지 1개월15일의 행정처분을 했다.하나제약은 수탁자에 대한 관리 및 감독을 철저히 하지 않았고 자사 기준서의 작업소 출입규정, 작업원 복장관리 규정 미준수로 행정처분이 내려진 것이며 기간은 2021년10월5일부터 11월19일까지다.앞서 지난 5월에는 '메가엑트액' 일부 제품의 누액 발생 및 변질우려로 식약처로부터 회수명령을 받

톱데일리 연진우 기자 = 재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 한국유나이티드제약 대표)이 16일 국제구호개발 NGO 월드비전(회장 조명환)과 문화예술분야 발전을 위한 업무협약식을 가졌다.유나이티드문화재단은 이번 업무 협약을 통해 월드비전에서 실시하고 있는 문화·예술분야의 사업들을 지원하고 협업할 예정이다.서울 강남구의 유나이티드역삼빌딩에서 열린 이날 협약식에는 유나이티드문화재단 강덕영 이사장과 김무정 이사를 비롯한 실무자와 월드비전 조명환 회장, 월드비전 음악원 어호선 음악원장, 월드비전 합창단 김보미 상임지휘자 등이 참석했다.

톱데일리 연진우 기자 = 국회 보건복지위원회(위원장 김민석)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만)이 10일 코로나19 흡입 치료제 생산 시설이 있는 한국유나이티드제약(대표 강덕영) 세종2공장을 방문했다.두 기관은 코로나19 치료제 개발 기업의 공장을 방문해 현안을 파악하고 산업 발전 방안을 토의하는 자리를 가졌다.김민석 국회보건복지위원장과 권순만 한국보건산업진흥원장을 비롯한 양 기관의 참석자들은 코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 수렴하고 지원에 필요한 사항을 점검했다.방역 당국은 최근 코로나19의 백신 접종률이 높아지면서,

톱데일리 연진우 기자 = 유한양행(대표 조욱제)이 항암치료 신약으로 개발중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다.이번 연구결과는 오는 16일(유럽현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 13일(유럽 현지시간)에 학회 홈페이지를 통해 공개되었다.YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오사(대표 이상훈)가 공동연구중인 약물로, 종양세포에 특이적으로 결합하여 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면

톱데일리 연진우 기자 = 유한양행(대표 조욱제)은 근육경련 완화와 신경안정에 도움을 주는 마그네슘의 함량이 증대된 ‘마그비 맥스’를 6일 출시했다고 밝혔다.‘마그비 맥스’는 마그네슘 시장의 오리지널 제품인 ‘마그비’ 시리즈의 신제품으로 마그네슘 함량을 높이고 신경비타민인 비타민 B1, B6, B12와 비타민 B2, B3, 비타민E, 감마오리자놀로 구성되었다.‘마그비’ 시리즈 제품은 현대인의 불규칙한 생활패턴과 고르지 못한 식생활로 인해 부족해지기 쉬운 마그네슘과 비타민 B군을 보충해 주는 제품이다.새롭게 출시된 ‘마그비 맥스’는 주

톱데일리 최경철 기자 = 류마티스관절염 치료제 중 JAK억제 계열 약물을 복용하면 심장마비 등 중증 심질환 등을 일으킬 수 있다는 경고가 나왔다.3일 식품의약품안전처는 류머티즘 관절염 등에 처방되는 '토파시티닙', '바리시티닙', '유파다시티닙' 3개 성분 제제가 심장마비 등의 발생 위험을 높일 수 있다는 의약품 안전성 서한을 배포했다.앞서 지난 1일 미국 FDA는 만성 염증성 질환을 치료하기 위한 JAK 억제제 3종이 심장 관련 사건, 암, 혈전 및 사망 위험을 증가시킬 수 있다고 경고했

톱데일리 최경철 기자 = 식품의약품안전처는 최근 하나제약(대표 이윤하) ‘씨프론정250mg’(시프로플록사신염산염수화물)에 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 해당 의약품은 바이넥스에 수탁한 전문 의약품으로 제조정지 처분 기간은 9월7일부터 12월 6일까지다.행정처분 사유는 제조 및 시험의 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않은 점이다. (수탁자가 허가받은 사항과 다르게 제조)

톱데일리 연진우 기자 = 2일 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 개발 중인 코로나19 흡입 치료제(부데소니드+아포르모테롤)의 디자인권을 국내외에서 확보 중이라고 밝혔다.한국유나이티드제약이 2035년 5월까지 국내에서 권리를 확보하고 있는 흡입 치료제 디바이스는 자체 기술로 개발한 건조분말 흡입제 약물 전달 장치다. 유속에 따른 전달 효율의 변화가 최소화되어 환자에게 일정한 약물 전달을 기대할 수 있는 것이 장점이다. 간편한 작동 방법을 가지고 있어 흡입기를 처음 사용하는 환자도 쉽게 사용할 수 있다.한국유나이티드제약은 국내뿐만 아니

톱데일리 최경철 기자 = 국내 1위 제약기업 유한양행과 최대 종합제지사인 한솔제지가 지속 가능한 친환경 패키징 개발 협력에 나선다.유한양행(대표 조욱제)과 한솔제지(대표 한철규)는 31일 서울 동작구 유한양행 본사에서 '지속가능한 친환경 패키징 개발을 위한 업무협약'을 체결했다.이날 협약식에는 조욱제 유한양행 대표와 한철규 한솔제지 대표이사 등 양사 임직원들이 참석했다.이번 협약은 지속 가능한 미래를 만들고자 ESG 경영을 강화하고 있는 양사의 의지가 일치함에 따라 추진되었다. 두 회사는 앞으로 유한양행의 의약품 및

톱데일리 최경철 기자 = 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)이 지난19년에 이어 또 식약처로부터 불법리베이트혐의로 판매업무정지 행정처분을 받았다.26일 식약처는 삼진제약(주)의 '겔투현탁액', '듀스틴정', '바메딘정', '시너젯정', '유레틴정', '콘로인캡슐', '탐스피드캡슐', '플래리스정', '삼진디아제팜정2mg', '뉴로카바캡슐', '세란드정', '뉴라세탐정&#

톱데일리 연진우 기자 = 26일 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제(성분명 부데소니드+아포르모테롤)로 개발 중인 ‘UI030’ 대한 특허를 최근 국내에 출원했다고 밝혔다. 또 이를 기반으로 150여 개 국에 우선권을 가지는 국제특허(PCT, 특허협력조약) 출원도 완료했다.출원한 특허에는 개발 중인 치료제의 주성분인 부데소니드 및 아포르모테롤의 코로나19 바이러스에 대한 용도 관련 내용이 포함되어 있다.해당 코로나19 흡입 치료제는 최근 유행하는 델타 변이 바이러스를 비롯한 변이 바이러스에 우수한 항바이러스 효력

톱데일리 연진우 기자 = 유한양행(사장 조욱제)은 매년 광복절 의미를 되새기고자 저소득 국가유공자 어르신들 대상으로 안티푸라민 제품을 담은 ‘나라사랑 나눔상자’를 기부하고 있다.올해 5년째를 맞는 이 활동은 2017년 시작되어 임직원들의 봉사를 통해 나눔상자를 직접 제작 기부하여 왔다. 올해는 코로나-19로 힘든 상황에 놓이신 저소득 국가유공자 어르신들에게 힘을 드리고자 기부 규모를 확대하여 안티푸라민 나눔상자 총 1,000개를 기부할 예정이다.코로나-19 상황이 심각한 만큼, 대규모 임직원 자원봉사는 지양하고 기부품을 서울남부보훈

톱데일리 최경철 기자 = 유한양행(대표 조욱제) 오창공장이 7월 22일자로 무재해 16배수(1배수 952,000시간)를 달성하였다.무재해 16배수 달성은 300인 이상 제약회사로서는 최초의 쾌거다.유한양행은 지난 1999년부터 무재해 운동을 시작하여 현재까지 22년(8,190일) 동안 단 한건의 산업재해도 발생하지 않았다.이번 무재해 16배수 달성은 유한양행 노∙사는 물론 협력업체를 망라하여 현장중심 안전문화 확립 노력을 지속적으로 펼쳐 온 결실이라는 평가다.유한양행 오창공장은 임직원의 안전보건을 최우선으로 하는 안전보건 경영 방침

톱데일리 최경철 기자 = 27일 식약처는 삼양홀딩스의 ‘니코스탑-20패취’(니코틴) 등에 대해 제조업무정지 1개월 처분과 해당 제형 ‘경피흡수제’에 제조업무정지 15일 처분을 내렸다. 처분 사유는 ‘의약품 생산 관리의무 위반(기준서 미준수)’과 ‘수탁자의 관리책임 위반(기준서 미준수)’으로 삼양홀딩스는 자사 기준서에 따라 자재 시험 결과를 승인할 책임이 있는 품질부서책임자 등 변경 시 기존 담당자 계정을 사용중지하고 변경된 담당자 계정을 생성 또는 사용중으로 변경하도록 조치해야 하나, ‘니코스탑-10패취(니코틴)’ 등 6품목을 생산

톱데일리 연진우 기자 = 19일 유한양행(대표 조욱제)은 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E (IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 YH35324의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 유한양행은 올해 하반기부터 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.YH35324는 우리 몸 안의 호염구(Basophil) 및 비만세포(Mast Cell)에서 알레르기 반응을 일으키는 데 주요한 IgE의 수용체 FcεR1의 알파도메인으로서,

톱데일리 최지은 기자 = 글로벌 리딩 스포츠 브랜드 아디다스가 새로운 차원의 스피드를 선사할 축구화, ‘엑스 스피드플로우(X SPEEDFLOW)’를 선보인다. 엑스 스피드플로우는 ‘손흥민’, ‘리오넬 메시’, ‘모하메드 살라’ 등 아디다스 글로벌 앰배서더이자 폭발적인 스피드로 경기장을 누비며 세계 축구 팬들의 사랑을 받고 있는 선수들이 착용할 예정이다.특히 올해 최고의 활약을 보인 손흥민은, 이번 엑스 스피드플로우의 캠페인 앰배서더로 발탁되어 다양한 컨텐츠의 주인공으로 활약할 예정이다.새롭게 선보이는 아디다스 엑스 스피드플로우는 축

톱데일리 연진우 기자 = 유한양행이 7월 10일 공식 론칭하는 프로바이오틱스 브랜드 ‘와이즈바이옴(Y's BIOME)’의 광고 모델로 탤런트 하희라를 발탁했다고 7일 밝혔다.1980년대 중후반 하이틴 스타로 이름을 알린 하희라는 1990년 드라마 ‘여자는 무엇으로 사는가’에서 성인 연기자로 발돋움해 연예계 활동을 이어가다 1993년 동료 배우 최수종과 결혼, 30여년간 연예계 대표 잉꼬부부로 이름을 알렸다.하희라는 최수종과 슬하에 1남 1녀를 두고 있으며, 현재 KBS2 ‘살림하는 남자들2’ 진행자로 출연하고 있다. 또 공식

톱데일리 연진우 기자 = 산업용 전자, 기계부품 등 장비 검사분야 뿐만 아니라 메디컬산업으로 사업영역을 확장하고 있는 고영테크놀러지의(대표: 고광일) 뇌수술용 의료로봇 ‘카이메로’가 올해 6월 삼성서울병원과도 성공적으로 공급계약을 체결했다. 2011년 산업통상자원부 로봇산업 원천기술 개발산업을 계기로, 국내 최초로 뇌수술용 의료로봇 ‘카이메로’ 개발에 착수한 고영테크놀러지는 2016년 말 식품의약품안전처로부터 제조 및 판매허가를 승인, 성공적인 2년간의 국내 임상 시험을 마치고 보건복지부로부터 2019년 ‘신의료기술’ 인증, 202

톱데일리 연진우 기자 = 유한양행(대표이사: 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자가 2021년 7월 1일부터 이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상으로 보험 급여가 적용된다고 밝혔다.렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, 이하 TKI)이다. 특히, 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, B